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贵州“中国药物警戒系统”正式上线

发布时间:2019-12-05 07:24:24

据悉,贵州“中国药物警戒系统”日前在贵州省妇幼保健院上线,该院也作为批国家药品不良反应监测哨点医院正式挂牌。

为加强药品上市后安全监管,提升药品不良反应监测能力,国家食品药品监督管理总局启动了药品不良反应监测哨点建设试点工作,并成立了国家药品不良反应监测哨点联盟。日前,贵州“中国药物警戒系统”在贵州省妇幼保健院上线,该院也作为批国家药品不良反应监测哨点医院正式挂牌。

“十三五”末,国家中心将建立涵盖300家哨点的监测哨点联盟。借助监测哨点联盟和中国医院药物警戒系统(CHPS)能更加主动、快捷、全面、规范地收集药品不良反应信息,控制药品风险将真正进入信息化模式。

据悉,经各省药品不良反应监测中心推荐,国家药品不良反应监测中心审核,包括贵州省妇幼保健院、江西中医药大学附属医院、中国中医科学院西苑医院、黑龙江中医药大学附属医院、上海市人民医院、武汉大学人民医院、南方医科大学南方医院等9个省市的9家医院成为全国首批试点单位。

哨点医院将通过“中国药物警戒系统(CHPS)”实现医疗机构药品不良反应(ADR)信息的生成、审核、上报、反馈、分析等系统管理功能,从而改变现有的药品不良反应报告上报模式所存在的漏报率高、报告随意性强、报告信息不完整(难以确定报告的真实性和关联性)等局限。同时,国家、省检测机构和医疗机构自身也可以通过该系统开展药械上市后安全性、有效性以及风险获益比的研究。

相关专家评价,该系统是将手动的监测改为信息化主动抓取监测,其主动监测模式和相关技术,使得主动、高效的获取“真实世界”的药品安全性数据、发现并验证药品风险成为可能,为药品风险管理提供决策依据,保障群众用药安全。

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